醫療器械生產許可證
1.企業意向與咨詢解答→2.上訪來訪洽談、報價→3.簽訂服務協議→4.看現場與廠房評估→5.廠房量尺與畫原始圖→6.設計(改造)規劃出圖→7.裝修(或改造)配置要求提供→8.工程預算(需要時)→9.工程裝修或改造(需要時)→10.硬件軟件濕件與申請材料準備輔導(裝修期間完成)→11.申證手續辦理(硬件準備時)→12.審廠前培訓與自查→13.企業接受審廠→14整改指導與材料報送→15拿證(包拿證)
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醫療器械廠房選址要求與注意事項
1、廠房周邊環境要求
2、廠房內部環境要求
3、總體部局與車間流程布局要求
4、產能與規模匹配要求
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